發布修正「食品與相關產品查驗登記及許可(kě)文(wén)件管理(lǐ)辦法」
發布日期：2023-11-30
更新(xīn)日期：2023-11-30
發布單位：食品組
發文(wén)機關：衛生福利部
函類別：令
發文(wén)日期：中(zhōng)華民(mín)國112年11月30日
發文(wén)字號：衛授食字第1121302086號
附件：修正「食品與相關產品查驗登記及許可(kě)文(wén)件管理(lǐ)辦法」
修正「食品與相關產品查驗登記及許可(kě)文(wén)件管理(lǐ)辦法」。
附修正「食品與相關產品查驗登記及許可(kě)文(wén)件管理(lǐ)辦法」
發布修正「食品與相關產品查驗登記及許可(kě)文(wén)件管理(lǐ)辦法」
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食品與相關產品查驗登記及許可(kě)文(wén)件管理(lǐ)辦法修正總說明
食品與相關產品查驗登記及許可(kě)文(wén)件管理(lǐ)辦法（以下稱本辦法）係依據食品安(ān)全衛生管理(lǐ)法第二十一條第五項授權訂定，最近一次修正為一百零八年四月十日。為求食品與相關產品查驗登記之申辦作(zuò)業符合實務需求，使食品查驗登記管理(lǐ)制度更臻完善，並將「食品添加物(wù)查驗登記相關規定」納入規範，爰修正本辦法，修正要點如下︰ 一、依據查驗登記實務作(zuò)業，修正相關規定。（修正條文(wén)第二條至第
三條、第五條至第八條、第十一條、第十三條至第十八條、第十九條至第二十六條）
二、增訂食品添加物(wù)查驗登記之新(xīn)案、展延、變更、移轉、補發、換發申請應檢附文(wén)件、資料、作(zuò)業方式及注意事項之相關規定。（修正條文(wén)第二十七條至第三十一條）
三、增訂線上平臺之申辦作(zuò)業規定。（修正條文(wén)第三十二條）
四、本次修正之施行日期暨部分(fēn)規定給予緩衝一年施行。（修正條文(wén)第三十三條及第三十四條）
食品與相關產品查驗登記及許可(kě)文(wén)件管理(lǐ)辦法
中(zhōng)華民(mín)國 90 年 12 月 3 日衛署食字第 0900073976 號令訂定發布
中(zhōng)華民(mín)國 91 年 6 月 19 日衛署食字第 0910041154 號令修正發布
中(zhōng)華民(mín)國100 年 9 月 29 日署授食字第1001302739 號令修正發布
中(zhōng)華民(mín)國 102 年 8 月 20 日部授食字第1021350146號令修正發布
中(zhōng)華民(mín)國 108 年 4 月 10 日部授食字第1081300248號令修正發布
中(zhōng)華民(mín)國 112 年11 月 30 日部授食字第1121302086號令修正發布
第 一 章 總則
第 一 條 本辦法依食品安(ān)全衛生管理(lǐ)法（以下簡稱本法）第二十一條第五項規定訂定之。
第 二 條 本辦法所稱查驗登記，指審查、檢驗、登載及核發許可(kě)文(wén)件之程序。前項許可(kě)文(wén)件之登載內容，依產品類別及特性，包括下列事項：
- 一、中(zhōng)文(wén)及外文(wén)品名(míng)。
- 二、原料成分(fēn)。
- 三、包裝。
- 四、製造廠名(míng)稱及地址。
- 五、申請廠商(shāng)名(míng)稱及地址。
- 六、許可(kě)文(wén)件有(yǒu)效期間。
- 七、其他(tā)中(zhōng)央主管機關指定之事項。
第 三 條 食品業者向中(zhōng)央主管機關申請查驗登記時，應填具(jù)申請書，繳納審查費、檢驗費、證書費，並依產品類別及特性，分(fēn)別檢附下列文(wén)件、資料：
- 一、產品成分(fēn)含量表、規格表、檢驗方法、檢驗成績書、營養成分(fēn)分(fēn)析表、製程作(zuò)業重點資料。
- 二、完整技(jì )術性資料。
- 三、標籤、包裝、中(zhōng)文(wén)標示、說明書、樣品、實物(wù)照片。
- 四、申請輸入查驗登記者，原製造廠依法設立或登記之證明文(wén)件。所出具(jù)之證明文(wén)件為影本，應經原產國公(gōng)證單位簽證與正本相符。
- 五、委託製造者，其委託證明文(wén)件正本。
- 六、申請廠商(shāng)公(gōng)司登記或商(shāng)業登記證明文(wén)件影本。
- 七、其他(tā)中(zhōng)央主管機關指定之文(wén)件、資料。前項文(wén)件、資料，以非英文(wén)之外文(wén)記載者，應檢附立案翻譯社出具(jù)之中(zhōng)文(wén)或英文(wén)譯本。
第 四 條 申請查驗登記，經中(zhōng)央主管機關審查通過後，應於接獲通知後二個月內領取許可(kě)文(wén)件；屆期未領者，視同放棄，並由中(zhōng)央主管機關逕予廢止許可(kě)文(wén)件。
第 五 條 依本法第二十一條第一項及第二項規定向中(zhōng)央主管機關申請之許可(kě)文(wén)件，其有(yǒu)效期間為一年至五年，由中(zhōng)央主管機關依產品類別及特性公(gōng)告之。前項有(yǒu)效期間屆滿需展延者，應於期滿前三個月內，填具(jù)申請書，檢附許可(kě)文(wén)件及第三條所定文(wén)件、資料，向中(zhōng)央主管機關申請展延，並繳納審查費。每次核定展延之期間，不得超過五年；其應換發新(xīn)證者，並應繳納證書費。
第 六 條 許可(kě)文(wén)件之登記事項有(yǒu)變更者，應填具(jù)申請書，檢附許可(kě)文(wén)件及第三條所定文(wén)件、資料，向中(zhōng)央主管機關申請變更登記，並繳納審查費；其應換發新(xīn)證者，並應繳納證書費。
第 七 條 許可(kě)文(wén)件持有(yǒu)人移轉時，應填具(jù)申請書，檢附第三條所定文(wén)件、資料，向中(zhōng)央主管機關申請移轉登記，並繳納審查費；其許可(kě)文(wén)件為證書者，另應繳納證書費。
第 八 條 許可(kě)文(wén)件有(yǒu)污損或遺失者，應填具(jù)申請書，檢附第三條所定文(wén)件、資料，向中(zhōng)央主管機關申請換發或補發，並繳納審查費、證書費。污損之許可(kě)文(wén)件，應同時繳銷。前項換發或補發之許可(kě)文(wén)件，其有(yǒu)效期間，同原許可(kě)文(wén)件。
第 九 條 原取得許可(kě)文(wén)件之產品，經依本法規定公(gōng)告禁止製造或輸入者，應廢止其原許可(kě)文(wén)件。
第 十 條 食品業者得填具(jù)申請書，檢附許可(kě)文(wén)件及有(yǒu)關文(wén)件、資料，向中(zhōng)央主管機關申請廢止許可(kě)；經中(zhōng)央主管機關核定後廢止，並公(gōng)告之。
第 十一 條 食品業者申請查驗登記及許可(kě)文(wén)件之換發、補發、展延、移轉、廢止、登記事項變更，經中(zhōng)央主管機關通知送驗或補送文(wén)件者，應於二個月內辦理(lǐ)，必要時得申請延期一個月；屆期未補正者，其申請案得逕予駁回。
第 十二 條 本辦法所定查驗登記事項，其申請書格式、申請書應載明之事項、申請案應檢附之文(wén)件、資料及許可(kě)文(wén)件格式，由中(zhōng)央主管機關定之。
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